Was sind die Prüfnormen für Aluminiumfolienbeutel für pharmazeutische Verpackungen?

Welche Aspekte sollten beim Erhalt von Waren von Lieferanten von Aluminiumfolienmaterialien für pharmazeutische Verpackungen herangezogen werden, um die Eignung von Aluminiumfolienbeuteln für pharmazeutische Verpackungen zu beurteilen, oder welche Testpunkte sollten in den Prüfbericht aufgenommen werden? Nehmen wir alle mit, um es herauszufinden.
Analyse von Aluminiumfolie für pharmazeutische Verpackungen mit PET/AL/PE-Struktur:
1. Aussehen: Helle Orte mit direktem Tageslicht. Es dürfen keine Mängel wie Perforation, Fremdkörper, Geruch, Haftung, Trennung und offensichtliche Beschädigungen zwischen Verbundschichten, Luftblasen, Falten und Schmutz vorhanden sein. Der heißgesiegelte Teil des Verbundbeutels sollte flach und lückenlos sein.
2. Barriereleistung: Bei einer Testtemperatur von 38 Grad ± 2 Grad und einer relativen Temperatur von 9 0 Prozent ± 5 Prozent sollte die Wasserdampfdurchlässigkeit 0,5 g/(m2*) nicht überschreiten 24 Std.). Unter den gleichen experimentellen Bedingungen darf die Sauerstoffübertragungsrate 0,5 g/(m2*24h) nicht überschreiten. Größer als 0,5 cm3/(m2,24 h).
3. Physikalische Eigenschaften: Die Schälfestigkeit der PE-Schicht und der AL-Schicht in Längs- und Querrichtung darf nicht weniger als 2,5 N/15 mm4 betragen. Festigkeitstest: Nehmen Sie 4 Proben von 100 mm x 100 mm und platzieren Sie zwei beliebige. Die PE-Oberfläche des Teststücks wird zum Heißsiegeln auf eine Heißsiegelvorrichtung gelegt. Die Heißsiegeltemperatur beträgt 150-170 Grad, der Druck 0,2-0,3 MPa und die Zeit 1 Sekunde. Die durchschnittliche Schälfestigkeit zwischen zwei Teilen sollte nicht weniger als 12 N/15 mm betragen.
Dies sind einige gängige Testpunkte, und die erforderlichen Testbedingungen können je nach tatsächlicher Situation auch dem Produkt hinzugefügt werden: zum Beispiel: [Lösungsmittelrückstand], [Beuteldruckleistung], [Beutelleistung], [Auflösungstest], [ mikrobielle Grenze] , [Ungewöhnliche Toxizität] usw. Für Teststandards für pharmazeutische Verpackungen aus Aluminiumfolie siehe den nationalen Standard YBB00132002-2015.